1.基本信息

姓名：臧恒昌 性别：男

出生年月： 1964.03  职称：研究员

电话：1860531676邮箱：zanghcw@126.com

2.个人简介

臧恒昌，1964年3月生，应用研究员，博士研究生导师，制药工程学专业。1985年毕业于山东医科大学药学系，1990年获得生化药物硕士学位，1996年被评为高级工程师，2003年晋升为应用研究员，2005年取得工商管理（MBA）硕士学位，2013年取得微生物与生化药学博士学位，现任制药工程与药事管理学教研室主任。

3.学习和工作经历

2013/12-至今，制药工程与药事管理学教研室主任、研究员、博士生导师；

2010/07-2013/06，山东大学药学院，博士；

2008/05-2013/12，制药工程系主任，兼制药工程研究室主任；

2007/04-2008/04，山东大学药学院制药工程研究室；研究员；

2003-2007，山东山大康诺制药有限公司，总经理、研究员；

2003/05-2005/06, 天津财经大学，工商管理硕士（MBA）；

2000/07-2003/08，山东山大康诺制药有限公司，总经理、高级工程师；

1996/09，山东医科大学制药厂，厂长、高级工程师；

1987/09-1990/06，山东医科大学药学系，硕士；

1985/07-1987/09，山东医科大学卫生系，助教；

1981/09-1985/06，山东医科大学药学系，学士。

4. 学术兼职

现任中国药学会药事管理专业委员会委员；中国生化与分子生物学会工业生物化学与分子生物学分会副秘书长、中国仪器仪表学会近红外光谱分会常务理事、国际近红外光谱学会会员、山东省药学会制药工程专业委员会主任委员、山东省药学会药物分析专业委员会副主任委员等。

5.研究领域

药物政策与药事管理方向：

（1）药品供应链的研究；

（2）药品生产过程的合规性研究。

制药工程方向：

（1）近红外光谱技术在制药领域的共性问题研究，过程分析技术（PAT）制药过程应用研究；

（2）中药生产过程分析、质量评价及质量过程控制；

（3）血液制品及生物药物的工艺过程研究、优化与控制和信息化管理研究；

（4）药用复合辅料的研究。

NIRS是指利用近红外谱区包含的物质信息，依靠化学计量学算法和计算机软硬件技术对有机物质进行定性和定量分析的一种现代分析技术，是PAT技术中最重要的工具之一。NIRS以分析速度快、不需要预处理、无污染和多成分同时分析的优势成为近十年来发展最为迅速地高新物理分析技术之一。

药品质量及其均一性是药品重要的基本特性之一，是药品疗效得以实现和药品风险管理的核心。近年来发达国家对药品生产过程的研究非常重视，认为设计和工艺过程决定了药品质量，从而提出了QbD理论和PAT概念，美国FDA和欧盟GMP中均引入了近红外光谱分析技术规范和指南，国外先进的制药企业纷纷采用近红外光谱技术用于关键环节或全过程的质量分析与控制。我国近红外光谱技术在制药领域的应用尚处于研究阶段，许多方法学的共性问题需要深入研究和认识，工程化的实施、药品注册法规、GMP条款的约束等问题如何衔接统一需要进行理论探讨和实验研究。药品疗效一致性、药品重新注册标准提升等都需要近红外光谱技术的支持。

为此，本课题组近年来一直致力于近红外光谱分析技术在制药领域应用的理论探索和应用研究。

6.研究课题

（1）国家科技重大专项项目“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”（No. 2014ZX09508003）。

（2） 国家重大科学仪器设备开发专项“光栅型近红外分析仪及其共用模型开发和应用”（No. 2014YQ470377），承担子课题“近红外光谱药品快速检测应用研究”。

（3）国家863子课题“天然多糖的制备与功能多糖的研制”。

（4）山东省重大创新药物产业化开发项目“国家中药新药参枝苓口服液产业化开发”（No.2012CX20203）。

（5）山东省自主创新成果转化重大专项“沃华心可舒片技术改造的研究”（No.2010ZHZX1A0406）。

（6）山东省科技攻关项目“近红外光谱法用于肝素钠质量控制的技术研究”（No.2009GG10002081）。

（7）中国药学会“药品生产过程对药品质量一致性评价的研究”。

7.科研产出（论文、著作、奖励等）

[1]         C. Li, F. Wang, L.Zang.  Near infrared spectroscopy combined with multivariate analysis for monitoring the ethanol precipitation process of fraction I + II + III supernatant in human albumin separation.  Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy , 2017 (175) :17–23.

[2] Q. Guo, L. Nie, L. Li. Estimation of the Critical Quality Attributes for Hydroxypropyl Methylcellulose With Near-Infrared Spectroscopy and Chemometrics. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc, 2017(177): 158-163.

[3]  F. Wang, W. Jian, C. Li, H. Zhang, L. Nie, L. Li, P. Wang, H. Zang﹡. Application of near infrared spectroscopy in monitoring the moisture content in freeze-drying process of human coagulation factor VIII, J. Innov. Opt. Health Sci., 2015, 8 (6) : 1550034 (9 pages).

[4]         P. Wang, L. Nie, H. Zang﹡. A useful strategy to evaluate the quality consistency of traditional Chinese medicines based on liquid chromatography and chemometrics. J. Anal. Methods Chem., 2015, 589654 (11 pages).

[5]  P. Wang, H. Zhang, H. Yang, L. Nie, H. Zang﹡. Rapid determination of major bioactive isoflavonoid compounds during the extraction process of kudzu (Pueraria lobata) by near-infrared transmission spectroscopy. Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc.,  2015, 137: 1403-1407.

[6]         B. Yang, X. Guo﹡, H. Zang, J. Liu. Determination of modification degree in BDDE-modified hyaluronicacid hydrogel by SEC/MS. Carbohydr. Polym.  2015, 131: 233–239.

[7]    Z. Song, P. Ling﹡, H. Zang, L. Li, J. Wang, Y. Jin, H. Shao, X. Zhu, F. Liu, F. Wang. Development, validation and influence factor analysis of a near-infrared method for the molecular weight determination of xanthan gum. Carbohydr. Polym., 2015, 115: 582-588.

[8]    X. Duan, D. Zhang, L. Nie, H. Zang﹡. Rapid discrimination of geographical origin and evaluation of antioxidant of Salvia miltiorrhiza var. alba by Fourier transform near infrared spectroscopy[J]. Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc., 2014, 122: 751-757 丹参

[9]  T. Hu, H. Yang, H. Zang﹡. Absolutely nondestuctive discrimination of huoshan dendrobium nobile species with miniature near-infrared (NIR) spectrometer engine[J]. Spectrosc Spectr. Anal., 2014, 34(10) : 2802-2814.

[10]  Q. Dong, H.Zang, L. Zang, A. Liu, Y. Shi, H. Zhang, Rapid determination of hyaluronic acid concentration in fermentation broth with near-infrared spectroscoty, J. Innov. Opt. Health Sci., 2014, 07: 1450012 (7 pages).

[11] H. Zhang, A. Liu, H. Zang﹡, H. Li, W. Jiang, L. Li, J. Wang, Rapid determination of immunoglobulin G concentration in cold ethanol precipitation process of raw plasma with near-infrared spectroscopy, Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc., 2013, 116: 370-373.

[12] H. Zang, J. Wang, L. Li, H. Zhang, W. Jiang, F. Wang﹡, Application of near-infrared spectroscopy combined with multivariate analysisin monitoring of crude heparin purification process, Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc.,  2013, 109: 8-13.

[13] P. Wang, L. Li, H. Yang, S. Cheng, Y. Zeng, L. Nie, H. Zang﹡, Chromatographic fingerprinting and quantitative analysis for the quality evaluation of Xinkeshu tablet. J. Pharm. Anal., 2012, 2: 422-430.

[14] H. Zang, L. Li, F. Wang﹡, Q. Yi, Q. Dong, C. Sun, J. Wang, A method for identifying the origin of chondroitin sulfate with near infrared spectroscopy, J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 61: 224-229.

[15] Q. Dong, H. Zang﹡, A. Liu, G. Yang, C. Sun, L. Sui, P. Wang, L. Li, Determination of molecular weight of hyaluronic acid by near-infrared spectroscopy, J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 53: 274-278.

[16] C. Sun, H. Zang﹡, X. Liu, Q. Dong, L. Li, F. Wang, L. Sui, Determination of potency of heparin active pharmaceutical ingredient by near infrared reflectance spectroscopy, J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 51: 1060-1063.

8．获得专利

（1） 一种心可舒制剂指纹图谱的测定方法，专利号：201110033061.4

（2） 一种快速测定发酵液中透明质酸含量的方法，专利号：201110212477.2

（3）一种鉴别硫酸软骨素来源的方法，专利号：201010559937.4

（4）咖啡酰萘磺酰胺类化合物及其制备方法与抗HIV整合酶作用，专利号： CN03138909.0